| 产品名称(中文) | 医用制氧机(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Integra E-Z) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由制氧主机及电源线组成，不包括湿化器和吸氧管路及面罩。 输出流量可调范围：0.5-10.0 L/min，输出氧浓度：90%(V/V)，报警：黄色和红色指示灯亮起时为非正常输出状态。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于提供补充的氧气来源，并不作为支持生命或延续生命的用途，也不提供病患监视之使用。该产品只能在临床医师指导下使用，当警示黄灯亮起时指示氧气浓度低于90%(V/V)，此时不能使用。 |
| 型号规格 | 6323A-OM-10 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2540641号 |
| 注册人名称(英文) | SeQual Technologies |
| 注册人住所 | 11436 Sorrento Valley Road San Diego, CA 92121 |
| 生产地址 | 11436 Sorrento Valley Road San Diego, CA 92121 |
| 代理人名称 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-03-01 |
| 有效期至 | 2015-02-28 |
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