| 产品名称(中文) | 新生儿苯丙氨酸检测试剂盒(茚三酮-荧光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 琥珀酸盐缓冲液、L-亮氨酸-L-丙氨酸二肽、茚三酮、铜试剂、系列标准品、质控、白色专用板。产品有效期：2-8℃保存，有效期20个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于新生儿足跟采血样中苯丙氨酸的体外定量检测 |
| 型号规格 | 960人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3400809号 |
| 注册人名称(英文) | Ani Labsystems Ltd.Oy |
| 注册人住所 | Tiilitie 3, 01720 Vantaa, Finland |
| 生产地址 | Tiilitie 3, 01720 Vantaa, Finland |
| 代理人名称 | 上海康娃生物技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2011-03-14 |
| 有效期至 | 2015-03-13 |
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