| 产品名称(中文) | 结核分枝杆菌抗体( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgG)检测试剂盒(胶体金法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：结核分枝杆菌抗体(IgG)试验反应板、缓冲液、塑料加样管、使用说明书。产品有效期：2℃-28℃贮藏，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是一种检测人血清、血浆或全血中的结核分枝杆菌抗体的免疫层析检测装置，适用于结核病的临床辅助诊断。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3400808号 |
| 注册人名称(英文) | MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd |
| 注册人住所 | 2 Pioneer Place,Singapore 627885 |
| 生产地址 | 2 Pioneer Place,Singapore 627885 |
| 代理人名称 | 安倍医疗器械贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2011-03-14 |
| 有效期至 | 2015-03-13 |
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