产品名称(中文) | 合成可吸收性外科缝线(商品名:怡乔) |
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结构及组成/主要组成成分 | 缝线是合成的可吸收性多股编织缝线,材料由聚糖乳酸(Polyglactin)910制成。聚糖乳酸是一种由90%的乙交酯和10%的L-丙交酯聚合的可吸收聚合物。缝线有涂层,涂层材料是由50%的乙交酯和丙交脂共聚物370和50%硬酯酸钙组成的混合物。缝线分为紫色(染色剂:D&C 紫色2号, 颜色指数为60725)和未染色缝线。缝线有带缝针和不带缝针两种。带针缝线中缝合针的材料为医用不锈钢。 |
适用范围/预期用途 | 怡乔TM缝线适用于一般软组织修复和/或结扎,包括眼科手术、周围神经吻合和显微外科缝合直径小于2毫米的血管。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3651120号 |
注册人名称(英文) | Johnson & Johnson Limited |
注册人住所 | B-15/1,M.I.D.C.,Waluj,Aurangabad 431 136,India |
生产地址 | B-15/1, M.I.D.C., Waluj, Aurangabad 431 136, India |
代理人名称 | 上海迈思强医疗器械有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2011-04-07 |
有效期至 | 2015-04-06 |
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