| 产品名称(中文) | 人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(非均相免疫法) |
|---|---|
| 型号规格 | RF430：120测试(4×30/试剂盒)、RF530:60 测试(4×15/试剂盒) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400977号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | SiemensHealthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA |
| 生产地址 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 增加适用机型Dimension EXL和说明书变更(详)。 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2011-03-24 |
| 有效期至 | 2015-03-23 |
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