| 产品名称(中文) | 指引导丝(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Navitas) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由芯丝和绕丝组成，外径为0.014" 。芯丝材料为304v不锈钢和铂钨合金，有PTFE涂层，远端有亲水涂层TUA Hydrosilk。近端绕丝材料为304v不锈钢，远端绕丝材料为铂钨合金。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于冠状动脉血管及周围动脉血管的介入治疗。 |
| 型号规格 | 600-000-010,601-000-010,601-001-010,601-100-010,602-000-010,603-000-010,100-000-000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3771301号 |
| 注册人名称(英文) | Brivant Limited |
| 注册人住所 | ParkmoreWest,BusinessPark,Galway,爱尔兰 |
| 生产地址 | ParkmoreWest,BusinessPark,Galway,爱尔兰 |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-04-12 |
| 有效期至 | 2015-04-11 |
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