| 产品名称(中文) | 血糖质控液(商品名：模拟血糖液) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是一种红色溶液，含D型－葡萄糖，还包含苯甲酸钠，磷酸氢二钠EDTA，FD&C红色颜料和粘度调节剂。产品有效期：8-30℃保存，未开封有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该血糖质控液与ONETOUCH(r)UltraTM血糖仪系统、ONETOUCH(r)UltraEasyTM血糖仪系统、ONETOUCH(r)UltraVueTM血糖仪系统、ONETOUCH(r)Ultra2TM血糖仪系统、InDuo系统以及ONETOUCH(r)Horizon血糖仪系统联用，用于检查血糖仪及试纸是否正常工作，以及检查测量步骤是否正确。 |
| 型号规格 | 小瓶装：3.75ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400885号 |
| 注册人名称(英文) | LifeScan，Inc |
| 注册人住所 | 1000 Gibraltar Drive, Milpitas CA 95035 USA |
| 生产地址 | 7 Jackson Road Devens,MA 01434 USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2011-03-15 |
| 有效期至 | 2015-03-14 |
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