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产品名称(英文) Beta-2微球蛋白质控品
结构及组成/主要组成成分 质控品1、2和3(BMC1,BMC2,BMC3):三瓶,冻干的含有不同浓度Beta-2微球蛋白的人工合成基质。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围/预期用途 Beta-2微球蛋白质控品是一种已评估的、三水平质控,在IMMULITE/IMMULITE 1000 Beta-2微球蛋白、IMMULITE 2000 Beta-2微球蛋白和IMMULITE 2500 Beta-2微球蛋白试剂检测时使用。对监测日间检测性能起辅助作用。
型号规格 3瓶/盒,1.0ml/瓶(复溶后)
注册证编号 国食药监械(进)字2011第2400738号
注册人名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd.
注册人住所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名称 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2011-03-04
有效期至 2015-03-03
数据更新时间:2024-11-14
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