| 产品名称(中文) | 人工髋臼杯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括髋臼外杯、翻修型髋臼外杯及髋臼内衬。髋臼外杯及翻修型髋臼外杯材料为纯钛，髋臼外杯表面为纯钛涂层，翻修型髋臼外杯表面经喷砂处理；髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3460615号 |
| 注册人名称(英文) | LIMA-LTO S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Nazionale, 52, 33038 Villanova di San Daniele (UDINE), ITALY |
| 生产地址 | via Nazionale, 52, 33038 Villanova di San Daniele(Udine), Italy |
| 代理人名称 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-02-16 |
| 有效期至 | 2015-02-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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