| 产品名称(中文) | 一次性使用麻醉面罩(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ComfortStar) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 面罩主要由面罩体、气垫、挂钩、头带(选配)组成。ComfortStar面罩有7种尺寸；ComfortStar面罩提供标准型、草莓香型、泡泡糖型香型、薄荷香型四种气味的面罩；圆锥接头尺寸：15mm或22mm。该产品未灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于将医疗气体引入患者的上气道，而无需在气管中插入任何附加设备。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2660435号(更) |
| 注册人名称(英文) | Draeger Medical GmbH |
| 注册人住所 | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 生产地址 | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 代理人名称 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 企业名称由“Draeger Medical AG & Co.KG”变更为“Draeger Medical GmbH ”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第2660435号"变更为"国食药监械(进)字2011第2660435号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-01-30 |
| 有效期至 | 2015-01-30 |
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