| 产品名称(中文) | 微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成： R1. 分析缓冲液：聚乙二醇、Tris/HCl 缓冲液、氯化钠 、叠氮钠 。 R2. 抗体试剂：抗(人)白蛋白、Tris/HCl 缓冲液、氯化钠、叠氮钠 。产品有效期：保存于2-8℃，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定尿液中的微量白蛋白。 |
| 型号规格 | MA3828(R1.分析缓冲液: 6×20 ml ;R2.抗体试剂 :3×8 ml) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2401579号 |
| 注册人名称(英文) | RANDOX Laboratories Ltd |
| 注册人住所 | Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT294QY |
| 生产地址 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 代理人名称 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-05-11 |
| 有效期至 | 2015-05-10 |
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