| 产品名称(中文) | 分枝杆菌培养添加剂试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：BBL MGIT 7ml培养管内包含：110l荧光指示剂和7ml培养液。荧光指示剂中包含硅树脂胶状底物中的4，7-二苯基-1，10-啡啉氯化钌五价水合物。培养管内充有10%二氧化碳并且用聚乙烯管盖密封。 每升纯净水中大约含有： 经过改进的Middlebrook 7H9液体培养基 5.9g 酪蛋白胨1.25g BACTEC MGIT 营养添加剂含有15ml Middlebrook OADC浓缩液。 每升纯净水中大约含有： 惰性白蛋白50.0g 过氧化氢酶0.03g 葡萄糖20.0g 油酸0.1g 聚甲醛硬脂酸盐1.1g 每瓶BBL MGIT PANTA 杂菌抑制剂中包含抗生素冻干品的混合物： 每升纯净水中大约含有： 多粘菌素6,000单位 甲氧苄氨嘧啶 600g 两性霉素B600g 盘尼西林类抗生素600g 萘啶酮酸2,400;g按照产品性能标准调整营养添加剂的成分。产品有效期：在2-8℃的环境中避光保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于培养及检测分枝杆菌。适用的标本类型为经过净化处理的临床标本(尿液除外)和无菌的体液(血液除外)。 |
| 型号规格 | 产品货号：245124 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400882号 |
| 注册人名称(英文) | Becton，Dickinson and Company |
| 注册人住所 | 7 Loveton Circle Sparks,MD 21152 USA |
| 生产地址 | 7 Loveton Circle Sparks,MD 21152 USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-03-15 |
| 有效期至 | 2015-03-14 |
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