| 产品名称(中文) | 糖化血红蛋白( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HbA1c)测定试剂盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | REF10770：1.胶乳试剂(R1)：乳胶颗粒，甘氨酸缓冲液；2.缓冲液：，甘氨酸缓冲液(pH8.3)；3.抗体：抗人HbA1c单克隆抗体(小鼠)，抗鼠IgG抗体(山羊)；4.溶血剂： 叠氮钠。REF 10771：胶乳试剂：乳胶颗粒，甘氨酸缓冲液。产品有效期：2-8℃避光保存，20个月附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于人全血中糖化血红蛋白浓度的测定。 |
| 型号规格 | 10770：40ml×1/盒； 10771：80ml×1/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400196号 |
| 注册人名称(英文) | Human GmbH |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 21,D-65205 Wiesbaden,Germany |
| 生产地址 | Max-Planck-Ring 21,D-65205 Wiesbaden,Germany |
| 代理人名称 | 德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2011-01-20 |
| 有效期至 | 2015-01-19 |
进口器械智能分析
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糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒:
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