| 产品名称(中文) | 胆固醇测定试剂盒(终点法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 磷酸盐缓冲液(pH6.5)，4-AAP，酚，胆固醇酯酶，胆固醇氧化酶，过氧化物酶，标准液。产品有效期：2-8℃避光保存，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于测定血清或血浆胆固醇的浓度。 |
| 型号规格 | 10019：R: 250ml × 3 / 盒，STD:3ml ×1；10028：R: 100ml × 4 / 盒，STD:3ml × 1；020211：R: 100ml × 6 / 盒，STD:3ml × 1；030211：R: 50ml × 6 / 盒，STD:3ml × 1；040211：R: 60ml× 6 / 盒，STD:3ml × 1；050211：R: 100ml × 6 /盒，STD:3ml × 1；060211：R: 50ml × 6 / 盒，STD:3ml × 1 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400490号 |
| 注册人名称(英文) | Human GmbH |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产地址 | Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
| 代理人名称 | 德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2011-01-30 |
| 有效期至 | 2015-01-29 |
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