| 产品名称(中文) | 全段甲状旁腺激素质控品 |
|---|---|
| 型号规格 | 货号:10492378,质控品1:2 x 1.0mL/瓶(冻干粉)、质控品2:2 x 1.0mL/瓶(冻干粉)、质控品3:2 x 1.0mL/瓶(冻干粉) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400462号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 将试剂货号“04093788(129863)”变更为“10492378”，去掉一个适用机型ACS:180，并对说明书部分文字进行变更()。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2011-01-30 |
| 有效期至 | 2015-01-29 |
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