| 产品名称(中文) | 全段甲状旁腺激素质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成：货号：04093788(129863)，2瓶冻干质控品1 (低值)、2瓶冻干质控品2 (中值)、2瓶冻干质控品3(高值)、条形码标签。组成试剂成份(1mL/瓶)：为冻干状态。复溶后，多种水平的全段甲状旁腺激素，置于含马血清、牛血清白蛋白和防腐剂的磷酸缓冲盐水中。产品有效期：在≤-20℃的环境中保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于监测全段甲状旁腺激素测试方法的精密度和准确性 |
| 型号规格 | 货号：04093788(129863)，质控品1:2×1.0mL/瓶(冻干粉)、质控品2:2×1.0mL(冻干粉)、质控品3:2×1.0mL/瓶(冻干粉) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400462号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591,USA |
| 生产地址 | 333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts,02032,USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-01-30 |
| 有效期至 | 2015-01-29 |
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