| 产品名称(中文) | 颅颌固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括骨钉、骨板及颅骨锁，颅骨锁包括固定片及杆。颅骨锁固定片及骨板材料为纯钛，颅骨锁杆及骨钉材料为Ti6Al4V钛合金。部分骨板及骨钉表面经阳极氧化处理。颅骨锁为灭菌包装，其余组件为非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于口腔、颅骨及上颌骨部位的内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3460576号 |
| 注册人名称(英文) | Biomet Microfixation, Inc. |
| 注册人住所 | 1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, USA |
| 生产地址 | 1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, USA |
| 代理人名称 | 深圳市普天阳实业发展有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-02-15 |
| 有效期至 | 2015-02-14 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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