产品名称(中文) | 肾造瘘球囊导管和套装(商品名: |
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产品名称(英文) | Ultraxx) |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由球囊导管和鞘管组成。UNBS产品为套装,内含一个可控式球囊压力充盈器(型号:CID-20-30)。球囊导管的材料为尼龙和聚乙烯,-CS产品鞘管的材料为聚乙烯,无-CS产品鞘管的材料为特氟隆。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于进行经皮肾镜检查手术时,扩张肌筋膜、肾小囊及肾实质,以建立并维护经皮通路。 |
型号规格 | UNB-6-15,UNB-6-15-CS,UNB-8-15,UNB-8-15-CS,UNB-10-15,UNB-10-15-CS,UNBS-6-15,UNBS-6-15-CS,UNBS-8-15,UNBS-8-15-CS,UNBS-10-15,UNBS-10-15-CS |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3770298号 |
注册人名称(英文) | Cook Urological Inc. |
注册人住所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2011-01-26 |
有效期至 | 2015-01-25 |
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