| 产品名称(中文) | 带止血阀导管鞘(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Fast-Cath) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管鞘、导丝、扩张器、穿刺针和注射器组成。导管鞘材料为高密度聚乙烯和聚亚安酯，扩张器材料为聚乙烯、聚丙烯和聚亚安酯，导丝材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于插入血管造影导管、封闭型导管、球囊导管和电极到血管中。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3770264号 |
| 注册人名称(英文) | St. Jude Medical |
| 注册人住所 | 14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生产地址 | 14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-01-26 |
| 有效期至 | 2015-01-25 |
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