| 产品名称(中文) | 带扩张器的外周血管导引导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SheathLessPV) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导引导管和扩张器组成。导引导管管体材质为含氧化铋的聚酰胺弹性体，表面覆有亲水涂层，管体内部有不锈钢编织网，管体内层材质为聚四氟乙烯(PTFE)。扩张器管体材质为乙烯四氟乙烯(ETFE)。产品经环氧乙烷气体灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于外周血管，适用于经皮血管成形术 (PTA)或肢体血栓抽吸术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3770379号 |
| 注册人名称(英文) | ASAHI INTECC CO., LTD |
| 注册人住所 | 1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan |
| 生产地址 | 3-100 Akatsuki-cho,Seto,Aichi 489-0071 Japan；158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand |
| 代理人名称 | 日本朝日英达科株式会社北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-01-30 |
| 有效期至 | 2015-01-29 |
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