| 产品名称(中文) | 脊柱系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Expedium) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由螺钉，钩，棒，垫圈，连接器，垫片部件组成，材料采用Ti6Al4V钛合金材料制成，表面经阳极氧化处理，产品一次性使用，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于非颈椎部位的脊柱椎弓根固定与非椎弓根固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3460570号(更) |
| 注册人名称(英文) | Medos International SARL |
| 注册人住所 | Chemin-Blanc 38 CH-2400 Le Locle,Switzerland |
| 生产地址 | Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle Switzerland. |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Depuy Spine Sarl”变更为“Medos International SARL”； 生产者地址由“Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle,Switzerland”变更为“Chemin-Blanc 38 CH-2400 Le Locle,Switzerland”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3460570号"变更为"国食药监械(进)字2011第3460570号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-02-15 |
| 有效期至 | 2015-02-15 |
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