| 产品名称(中文) | 白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法) |
|---|---|
| 型号规格 | R1：4×68 mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2400198号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 生产地址 | Ardmore， Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：1、产品注册代理机构由“北京西门子医疗诊断设备有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”。2. 授权代理人由“北京西门子医疗诊断设备有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”。3. 产品标准起草单位由“北京西门子医疗诊断设备有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。标准起草单位变更不属于体外诊断试剂变更申请事项，不准予变更。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试 |
| 批准日期 | 2010-01-14 |
| 有效期至 | 2014-01-13 |
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