| 产品名称(中文) | 高屈曲度膝关节假体(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | NexGen) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括股骨部件、胫骨衬垫(部分胫骨衬垫包括锥形塞及螺钉)、胫骨部件及髌骨部件。股骨部件材料为铸造钴铬钼合金，部分股骨部件内表面为纯钛丝盘绕；胫骨部件及部分胫骨衬垫材料为超高分子量聚乙烯；髌骨部件及部分胫骨衬垫材料为高交联超高分子量聚乙烯；胫骨衬垫配套螺钉及锥形塞材料为Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 做为骨水泥型髋关节假体使用，适用于膝关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3460260号 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer, Inc. |
| 注册人住所 | 345 E. Main St., Warsaw, IN 46580, USA |
| 生产地址 | 1800 W. Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-01-26 |
| 有效期至 | 2015-01-25 |
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