产品名称(中文) | 游离前列腺特异性抗原定标液 |
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结构及组成/主要组成成分 | FPSA Cal1:2×1.0 mL;FPSA Cal2:2×1.0 mL;缓冲液/蛋白基质(牛血清白蛋白)中free PSA(人源)的两个浓度范围约为0.10ng/mL和约20ng/mL。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 用于Elecsys和cobas e免疫分析仪游离前列腺特异性抗原定量检测项目的定标。 |
型号规格 | 4 x 1.0 mL |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3400793号 |
注册人名称(英文) | Roche iagnostics GmbH |
注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2011-03-14 |
有效期至 | 2015-03-13 |
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