| 产品名称(中文) | 婴儿辐射保暖台 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 辐射台由带婴儿床和主机立柱的底盘、加热温控仪、辐射加热组件、储物柜、X光暗盒托盘(仅Babytherm8004有)、床垫加热器(仅Babytherm8010有)及床位高度调节装置(选配)组成。光谱波长范围：有效光谱波长范围320 nm～800 nm；肤温测量15℃～42℃，精度±0.3℃； 肤温传感器实测温度与设置温度偏差≤0.5℃；肤温控制模式可控温度范围：35℃-37.5℃。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于出生后体重在8公斤以下的早产儿、新生儿和婴儿的体温保温。 |
| 型号规格 | Babytherm 8004，Babytherm 8010 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3540844号(更) |
| 注册人名称(英文) | Draeger Medical GmbH |
| 注册人住所 | MoislingerAllee 53-55D-23542 Luebeck |
| 生产地址 | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 代理人名称 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Draeger Medical AG & Co. KG”变更为“Draeger Medical GmbH”；注册证由"国食药监械(进)字2011第3540844号"变更为"国食药监械(进)字2011第3540844号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-03-14 |
| 有效期至 | 2015-03-14 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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