| 产品名称(中文) | 脂肪酶测定试剂盒(速率法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:TAPS 100 mmol/L，脱氧胆酸钠34 mmol/L,叠氮钠 0.05% w/v；试剂2:(+)-酒石酸 9.5mmol/L,氢氧化钠 19 mmol/L，辅脂酶 460 U/mL，2-丙醇0.65 mol/L，DGGMR 0.4 mmol/L。产品有效期：在2-8℃的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在ADVIA生化分析系统上对人血清和血浆中脂肪酶的活性进行定量测定。 |
| 型号规格 | REF 01984894:4×160测试/盒(试剂1:4×18mL；试剂2:4×10mL) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400455号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 生产地址 | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,United Kingdom |
| 代理人名称 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-01-30 |
| 有效期至 | 2015-01-29 |
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