| 产品名称(中文) | 谷丙转氨酶测定试剂盒( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | JSCC标准化对应/IFCC转化法对应) |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1)底物酶液:L-丙氨酸; 还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH) ; 乳酸脱氢酶(LDH) ;R2) α-KG溶液:L-丙氨酸; α-酮戊二酸(α-KG) 。产品有效期：2～10℃保存(不可冻结),制造后10个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定血清或血浆中的谷丙转氨酶。 |
| 型号规格 | (R1:1×50mL; R2:1×27mL)×4;(R1:1×50mL; R2:1×27mL)×2;(R1:1×50mL; R2:1×27mL)×1;(R1:1×30mL; R2:1×17mL)×4。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400986号 |
| 注册人名称(英文) | Wako Pure Chemical Industries，Ltd. |
| 注册人住所 | 1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan |
| 生产地址 | 2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan |
| 代理人名称 | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-03-24 |
| 有效期至 | 2015-03-23 |
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