| 产品名称(中文) | 翻修型股骨柄及配件(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Mallory/Head) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括翻修型股骨柄及配件，配件包括股骨柄锁紧螺钉、粗隆爪连接器、粗隆固定板、粗隆锁钉、粗隆爪。股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金，表面为Ti6Al4V钛合金微孔涂层；股骨柄锁紧螺钉、粗隆爪连接器、粗隆固定板材料为Ti6Al4V钛合金；粗隆锁钉材料为Ti6Al4V钛合金及超高分子量聚乙烯；粗隆爪材料为铸造钴铬钼合金。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3460583号 |
| 注册人名称(英文) | Biomet Orthopedics |
| 注册人住所 | 56 East Bell Drive, PO Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA |
| 生产地址 | 56 East Bell Drive, PO Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA |
| 代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-02-15 |
| 有效期至 | 2015-02-14 |
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