| 产品名称(中文) | 导引导丝(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HI-TORQUE PROGRESS) |
| 结构及组成/主要组成成分 | HI-TORQUE PROGRESS系列导引导丝是一种可操纵导引导丝，有二种长度(190厘米和300厘米)。导丝芯丝材料为304V不锈钢。导丝远段尖端材料为铂镍合金，可塑成各种形状。该产品为亲水性导引导丝，表面有亲水涂层。射线灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中帮助球囊扩张导管的置入。该导引导丝也可在治疗过程中与兼容的支架合用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3770368号(更) |
| 注册人名称(英文) | Abbott Vascular |
| 注册人住所 | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054, USA |
| 生产地址 | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054, USA； 26531 Ynez Road, Temecula, CA 92591, USA |
| 代理人名称 | 概腾国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第3770368号”变更为“国食药监械(进)字2011第3770368号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-01-30 |
| 有效期至 | 2015-01-30 |
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