| 产品名称(中文) | 合成可吸收性外科缝线(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Monocryl) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由乙交酯和ε-己内酮共聚物制成的单股可吸收合成外科缝线。缝线颜色有紫色和未染色两种。缝线可分为带针缝线和不带针缝线。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于一般软组织的接合和/或结扎，但不能用于心血管和/或神经组织、显微外科或眼科操作。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3650365号(更) |
| 注册人名称(英文) | Ethicon, LLC |
| 注册人住所 | 475 C Street, Los Frailes Industrial Park Ste. 401, Guaynabo, Puerto Rico, USA, 00969 |
| 生产地址 | 475 C Street, Los Frailes Industrial Park Ste. 401, Guaynabo, Puerto Rico, USA, 00969 |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 企业名称由“Ethicon, Inc.”变更为“Ethicon,LLC”；注册地址由“Route 22 West, P.O.Box151,Somerville, New Jersey, 08876-0151, USA”变更为“475 C Street, Los Frailes Industrial Park Ste.401, Guaynabo, Puerto Rico, USA,00969”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3650365号"变更为"国食药监械(进)字2011第3650365号(更) |
| 批准日期 | 2011-01-30 |
| 有效期至 | 2015-01-30 |
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