| 产品名称(中文) | 造影导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Infiniti) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由头端顶端、远端头端、中间头端、管体、应力释放和座组成。由聚亚胺酯、聚酰胺和不锈钢等材料制成。涂层材料为尼龙(Vestamid)65D。根据规格和形状的不同分为不同规格型号。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对血管系统的选定部位输送不透X线的造影剂。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3770578号 |
| 注册人名称(中文) | (美国) |
| 注册人名称(英文) | Cordis Corporation |
| 注册人住所 | 14201 NW 60th Avenue Miami Lakes. FL 33014 |
| 生产地址 | Cordis de Mexico S.A.de C.V.: Calle Circuito Interior Norte # 1820,Parque Industrial Salvarcar,Ciudad Juarez,Chihuahua,CP 32575,Mexico |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-02-15 |
| 有效期至 | 2015-02-14 |
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