| 产品名称(中文) | 抗精子抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 生物载片、FITC标记的羊抗人IgAGM、阳性对照、阴性对照、磷酸盐(PBS)、吐温20、封片介质、盖玻片、产品说明书。产品有效期：生物载片及反应试剂应置于2-8℃保存。如保存妥当,自生产之日起保质期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性或定量检测人血清或血浆中的抗精子抗体。 |
| 型号规格 | 10×03(030)、10×05(050)、10×10(100)、20×05(100)、20×10(200) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400788号 |
| 注册人名称(英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 注册人住所 | D-23560,Lübeck,Seekapm 31,Germany |
| 生产地址 | D-23560,Lübeck,Seekapm 31,Germany |
| 代理人名称 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-03-14 |
| 有效期至 | 2015-03-13 |
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