| 产品名称(中文) | 抗心磷脂抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔板：包被纯化的心磷脂抗原以及来自于牛和人β2糖蛋白Ⅰ；阴性质控品：含有防腐剂和人血清(不含心磷脂抗体)的缓冲液；决定值质控品：含有防腐剂和人血清(含心磷脂抗体)的缓冲液；筛查质控品：含有防腐剂和人血清(含心磷脂抗体)的缓冲液；样品稀释液：含有PBS缓冲盐溶液、蛋白稳定剂和防腐剂；PBS浓缩洗液：含有PBS缓冲溶液；酶结合物：含辣根过氧酶与山羊抗人IgGAM结合物、缓冲液、蛋白稳定剂和防腐剂；TMB显色液：含稳定剂；终止液：硫酸。产品有效期：保存于2-8℃，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测人血清中的心磷脂抗体。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400224号 |
| 注册人名称(英文) | INOVA Diagnostics,Inc. |
| 注册人住所 | 9900 Old Grove Road, San Diego, California, 92131, USA |
| 生产地址 | 9900 Old Grove Road, San Diego, California, 92131, USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-01-20 |
| 有效期至 | 2015-01-19 |
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