| 产品名称(中文) | 齿科根管充填材料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | RoekoSeal Singel Dose是一种以聚二甲基硅氧烷为基质的根充糊剂,不含丁香油酸。它由两个囊块组成(A+B),按1:1的剂量精确混合。RoekoSealAutomix与RoekoSeal SingleDose的成份完全一致,只是包装不同,它装在一个分别密闭的混合装置中。GuttaFlow是一种以聚二甲基硅氧烷为基质的根充糊剂,不含丁香油酸,但含有少量的古塔胶。它仅有一个混合胶囊(由两个囊块按1:1的剂量精确混合而成)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于牙齿根管封闭。 |
| 型号规格 | RoekoSeal Single Dose根管充填材料 RoekoSeal Automix根管充填材料 GuttaFlow常温流动牙胶根管充填系统 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3630587号 |
| 注册人名称(英文) | Coltène/Whaledent GmbH + Co. KG |
| 注册人住所 | Raiffeisenstraβe 30 89129 Langenau,Germany |
| 生产地址 | Raiffeisenstraβe 30 89129 Langenau,Germany |
| 代理人名称 | 康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-02-15 |
| 有效期至 | 2015-02-14 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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