| 产品名称(中文) | 肾造瘘球囊扩张导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | N30) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 肾造瘘球囊扩张导管包括球囊扩张导管和工作鞘，部分型号带有压力泵。肾造瘘球囊扩张导管的导管部分由聚酰亚胺(PI)等材料制成，球囊部分采用PET、PE、Pebax等材料制成；工作鞘采用含碳酸铋的聚四氟乙烯(PTFE) 制成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 肾造瘘球囊扩张导管用于扩张肾造瘘通道、放置工作鞘。 |
| 型号规格 | 不带压力泵的球囊扩张导管：995101、995081; 带压力泵(压力泵325130)的球囊扩张导管：996101、996081。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3770261号 |
| 注册人名称(英文) | C. R. Bard, Inc. |
| 注册人住所 | 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA |
| 生产地址 | 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA. |
| 代理人名称 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-01-11 |
| 有效期至 | 2014-01-10 |
进口器械智能分析
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