| 产品名称(中文) | 融合器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CornerStone-SR) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由聚醚醚酮(PEEK)制成。结构为中空型几何结构。伽玛射线辐射灭菌，一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于颈椎融合内固定。 |
| 型号规格 | 6271414, 6271415, 6271416, 6271417, 6271418, 6271419, 6272414, 6272415, 6272416, 6272417, 6272418, 6272419 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3460234号(更) |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. |
| 注册人住所 | 1800PyramidPlace,Memphis,TN38132,USA |
| 生产地址 | 1: Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany；2: Road 909 Km. 0.4, Bo. 00792 Barrio Mariana, Humacao, PUERTO RICO, USA. |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2011第3460234号"变更为"国食药监械(进)字2011第3460234号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-01-21 |
| 有效期至 | 2015-01-21 |
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