| 产品名称(中文) | 医用物理升温仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由水槽、加热器、泵、控制装置及连接管道组成。温度显示范围：33℃~39℃；温度显示误差：±0.5℃。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于经氧合器与患者血流进行热量交换，保持患者体温。 |
| 型号规格 | HU35 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2451319号(更) |
| 注册人名称(英文) | MAQUET Cardiopulmonary AG |
| 注册人住所 | Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany |
| 生产地址 | Bonner Straβe 180 D-50968 Koln |
| 代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者地址由“Hechinger Str.38 72145 Hirrlingen,Germany”变更为“Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany”。注册证由"国食药监械(进)字2011第2451319号"变更为"国食药监械(进)字2011第2451319号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-04-14 |
| 有效期至 | 2015-04-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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