| 产品名称(中文) | 脊柱内固定系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sky) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由椎弓根钉、锁钉、连接杆、固定钩、钩型连接器和箱型连接器组成，采用钛合金(钛6铝4钒)材料制造。产品表面无着色，为非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于脊柱节段的矫正，固定和稳定，并使其与颈椎枕颈融合。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3460594号 |
| 注册人名称(英文) | GS Medical Co.，Ltd |
| 注册人住所 | 12F, Kolon Digital Tower Aston, 505-14, Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, 153-803, Korea |
| 生产地址 | 170-6, Seogeun-ri, Paltan-myeon Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 代理人名称 | 北京助邦盈信科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-02-17 |
| 有效期至 | 2015-02-16 |
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