| 产品名称(中文) | 人 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ABO血型反定型用红细胞试剂盒(红细胞凝集法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括A1、A2、B和O型红细胞各1瓶，每瓶试剂均为2-4%的混合C-D-E-红细胞悬液，其缓冲保存液中含有腺苷、腺嘌吟、EDTA、氯霉素、硫酸新霉素和硫酸庆大霉素。产品有效期：1-10℃储存，勿冷冻或暴露于高温，有效期45天。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于人ABO血型的反定型，其中A2细胞不作为常规使用试剂，当正反定型结果可疑为A2亚型且血清中可疑有抗A1时，需要使用该细胞进行血清中抗A1的鉴定。该产品不用于血源筛查。 |
| 型号规格 | 4×10ml/瓶 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3400656号 |
| 注册人名称(英文) | Immucor, Inc. |
| 注册人住所 | 3130 Gateway Drive,Norcross,Georgia 30071, USA |
| 生产地址 | 3130 Gateway Drive,Norcross,Georgia 30071, USA |
| 代理人名称 | 北京美德嘉华科技发展有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-02-25 |
| 有效期至 | 2015-02-24 |
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