产品名称(中文) | 跗骨螺钉 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品材料采用Ti6Al4V钛合金。中空结构。表面无着色。无菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 通过稳定距下关节治疗过度旋前足(外翻足)。 |
型号规格 | HYP-05,HYP-06,HYP-07,HYP-08,HYP-09,HYP-10 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3460592号(更) |
注册人名称(英文) | GraMedica |
注册人住所 | 16137 Leone Drive, Macomb, MI, 48042, United States |
生产地址 | 16137 Leone Drive, Macomb, MI, 48042, United States |
代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 售后服务机构由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变为“施百恩脊椎医疗技术(北京)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3460592号”变更为“国食药监械(进)字2011第3460592号(更)”,原证自发证之日起作废。2014年1月12日同意更正企业注册地址、生产地址、产品性能结构及组成内容,2012年11月14日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
批准日期 | 2011-02-17 |
有效期至 | 2015-02-16 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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