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产品名称(中文) 跗骨螺钉
结构及组成/主要组成成分 该产品材料采用Ti6Al4V钛合金。中空结构。表面无着色。无菌包装。
适用范围/预期用途 通过稳定距下关节治疗过度旋前足(外翻足)。
型号规格 HYP-05,HYP-06,HYP-07,HYP-08,HYP-09,HYP-10
注册证编号 国食药监械(进)字2011第3460592号(更)
注册人名称(英文) GraMedica
注册人住所 16137 Leone Drive, Macomb, MI, 48042, United States
生产地址 16137 Leone Drive, Macomb, MI, 48042, United States
代理人名称 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 售后服务机构由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变为“施百恩脊椎医疗技术(北京)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3460592号”变更为“国食药监械(进)字2011第3460592号(更)”,原证自发证之日起作废。2014年1月12日同意更正企业注册地址、生产地址、产品性能结构及组成内容,2012年11月14日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
批准日期 2011-02-17
有效期至 2015-02-16
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-09-12
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