| 产品名称(中文) | 尿液分析试纸条(干化学法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 对于每一项检测，每1cm2的试验区域含有如下试剂：pH：溴百里酚蓝；甲基红；酚酞；白细胞：吲哚酚碳酸酯；甲氧基吗啉代重氮苯基盐；亚硝酸盐：3-羟-1,2,3,4-四氢-7,8-苯并喹啉；磺胺；蛋白质：3''，3''''，5'',5''''-四氯苯酚-3,4,5,6-四溴磺酚钠；血糖：3,3'',5,5''-四甲基联苯胺；GOD；POD；酮体：硝普钠；尿胆原：4-甲氧基苯-四氟硼酸重氮盐；胆红素：2.6-二氯苯-四氟硼酸重氮盐；潜血：3,3'',5,5''-四甲基联苯胺；2,5-二甲基-2,5-二氢过氧化己烷。产品有效期：2-30℃ 保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外半定量测定尿液中的pH，白细胞，亚硝酸盐，蛋白，葡萄糖，酮体，尿胆原，胆红素和潜血。仅供专业人士使用。 |
| 型号规格 | 400条/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400085号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-01-11 |
| 有效期至 | 2015-01-10 |
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