| 产品名称(中文) | 尿蛋白质控品 |
|---|---|
| 型号规格 | 水平1：6×1ml 水平2：6×1ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400402号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | 2470 Faraday Avenue Carlsbad，CA 92010，USA |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：生产企业注册地址由"4300 N. HarborBlvd.,Fullerton,CA 92834,USA"变更为"250 SouthKraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA"；生产地址由"2470 Faraday Avenue Carlsbad，CA 92008，USA"变更为"2470 Faraday Avenue Carlsbad，CA 92010，USA"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管 |
| 批准日期 | 2011-01-30 |
| 有效期至 | 2015-01-29 |
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