| 产品名称(英文) | C-反应蛋白检测试剂盒(干式免疫散射色谱法) |
|---|---|
| 型号规格 | 48人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400069号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Axis-shield Poc AS |
| 注册人住所 | P.O.Box 6863 Rodelokka NO-0504 Oslo, Norway |
| 生产地址 | Kjelsasveien 161 No-0884 Oslo, Norway |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：原注册证内容：1)英文名称：NycoCard CRP SingleTest。2)预期用途：用于定量检测人体血清、血浆或全血标本中的CRP含量。3)主要组成成分：反应板(TD)：含有单克隆抗C反应蛋白抗体，硝化纤维膜。R1稀释液：硼酸盐缓冲液，脱氧胆酸盐，苯甲醇，叠氮化钠。R2缀合物：胶体金标记的C反应蛋白抗体，叠氮化钠。R3洗涤剂：硼酸盐缓冲液，叠氮化钠。阳性质控品：C反应蛋白，叠氮化钠。 变更后的内容：1)英文名称：NycoCardCRP。2)预期用途：本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全 |
| 批准日期 | 2011-01-11 |
| 有效期至 | 2015-01-10 |
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