| 产品名称(中文) | 抗β2糖蛋白1抗体( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgA/IgG/IgM)检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分：微孔板：包被有抗原的微孔板条12条，每条有8个可拆分的微孔；标准品1：200RU/ml(IgAGM，人)；标准品2：20RU/ml(IgAGM，人)；标准品3：2RU/ml(IgAGM，人)；阳性对照：IgAGM，人；阴性对照：IgAGM，人；酶结合物：过氧化物酶标记的(兔、羊)抗人IgAGM；样本缓冲液；清洗缓冲液；色原/底物液：TMB/H2O2；终止液：0.5M硫酸、产品说明书；靶值参照表。产品有效期：2-8℃保存，不要冰冻，未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分自生产日起可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量或半定量检测人血清或血浆中抗β2-糖蛋白1(β2-GP1)抗体IgAGM。 |
| 型号规格 | 96×01 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2402945号 |
| 注册人名称(英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 注册人住所 | D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany |
| 生产地址 | D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany |
| 代理人名称 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-12-17 |
| 有效期至 | 2013-12-16 |
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