| 产品名称(中文) | 钙测定试剂盒(邻甲酚酞络合酮法) |
|---|---|
| 型号规格 | 4×675测试(试剂1:4×68 mL; 试剂2: 2×65 mL); 7×358测试(试剂1: 7×38 mL; 试剂2:7×17.3 mL ); 6×675 测试/盒 (试剂1:6×68.0 mL;试剂2:6×33.5 mL) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400556号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591-5097 |
| 生产地址 | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册内容"包装规格：4×675测试(试剂1:4×68mL; 试剂2: 2×65 mL); 7×358测试(试剂1: 7×38 mL;试剂2:7×17.3 mL "变更为"4×675测试(试剂1:4×68mL; 试剂2: 2×65 mL); 7×358测试(试剂1: 7×38 mL;试剂2:7×17.3 mL ); 6×675 测试盒 (试剂1:6×68.0mL;试剂2:6×33.5mL)"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法 |
| 批准日期 | 2011-02-15 |
| 有效期至 | 2015-02-14 |
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