| 产品名称(中文) | 抗肺炎支原体抗体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔板：包被有抗原的微孔12条，每条有8个可拆分的微孔；标准品：IgM，人；阳性对照：IgM，人；阴性对照：IgM，人；酶结合物：过氧化物酶标记抗人IgM(羊)；样本缓冲液：含IgG/RF吸附剂(羊抗人IgG抗体)；清洗缓冲液；色原/底物液：TMB/H2O2；终止液：0.5M硫酸；产品说明书；靶值参照表。产品有效期：2-8℃保存，不要冰冻。未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分自生产之日起可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外半定量检测人血清或血浆中的肺炎支原体IgM抗体。 |
| 型号规格 | 96×01(96) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3400150号 |
| 注册人名称(英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 注册人住所 | D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany |
| 生产地址 | D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany |
| 代理人名称 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-01-11 |
| 有效期至 | 2014-01-10 |
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