| 产品名称(中文) | 电生理电极导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Response) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为一次性无菌产品，由电极头、导管主体和操作手柄组成。导管材料为聚亚安酯，电极头和电极环材料为铂。不同型号产品外径、电极数及电极间距、头端曲类型及有效长度不同，具体描述见规格型号附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过专用电缆与电生理记录仪器连接，用于评估位于心内和血管内的心律不齐。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3770109号 |
| 注册人名称(英文) | St.Jude Medical |
| 注册人住所 | 14901 DeVeau Place Minnetonka Minnesota 55345-2126 USA |
| 生产地址 | 14901 DeVeau Place Minnetonka Minnesota 55345-2126 USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-01-21 |
| 有效期至 | 2015-01-20 |
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