| 产品名称(中文) | 脂质水胶泡沫敷料(商品名：优洁) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由无纺聚亚氨酯背衬、水胶体网面，聚亚氨酯泡沫吸收衬垫和聚酯保护膜组成。敷料与伤口渗出液接触后形成脂质水胶的凝胶，为伤口创造一个适宜的湿润环境，促进伤口愈合，更换敷料时无痛无损伤，不损害新生成的组织，具有吸收和引流渗出液，保护伤口周围易损皮肤，避免伤口浸渍的特点。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品适用于急慢性伤口的局部治疗。包括：小腿溃疡、压力性溃疡、糖尿病足溃疡、II度烧伤、皮肤擦伤、创伤、术后伤口、真菌感染的伤口；优洁敷料的足跟型建议用于足踝区域的的伤口治疗，如足跟部压疮；优洁敷料也适合用于伤口周边皮肤脆弱的情况。 |
| 型号规格 | 粘贴型：10X10 cm，13X13 cm，15X20 cm，20X20 cm；非粘贴型：6X6 cm，10X12 cm，15X20cm；足跟型：12X19cm。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3640043号(更) |
| 注册人名称(英文) | LABORATOIRES URGO |
| 注册人住所 | 42 rue de Longvic,21300 CHENOVE-FRA |
| 生产地址 | Parc Excellence 2000-2 avenue de Strasbourg-21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR-FRA |
| 代理人名称 | 法国优格医疗用品公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“法国优格医疗用品公司北京办事处”变更为“法国优格制药公司北京代表处”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3640043号"变更为"国食药监械(进)字2011第3640043号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-01-04 |
| 有效期至 | 2015-01-04 |
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