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当前位置: 首页 > 进口器械 > 全膝修复系统(商品名: 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 全膝修复系统(商品名:
产品名称(英文) Advance)
结构及组成/主要组成成分 该产品由股骨踝、股骨块、胫骨托、胫骨楔和延长柄组成,其中股骨块和胫骨楔带有固定组件。股骨髁由铸造钴铬钼合金材料制造,表面带有铸造钴铬钼合金涂层或经过喷砂处理;胫骨托由铸造钴铬钼合金材料或锻造钛合金制造,表面经过喷砂处理;股骨块、胫骨楔、延长柄由锻造钛合金材料制造,表面经喷砂处理;固定组件由锻造钛合金材料和超高分子聚乙烯材料制造。灭菌包装。
适用范围/预期用途 作为非骨水泥假体使用,适用于骨骼发育成熟患者的膝关节置换术,以减轻和解除疼痛和/或改善膝关节功能。
注册证编号 国食药监械(进)字2011第3460040号
注册人名称(英文) Wright Medical Technology, Inc
注册人住所 5677AirlineRoad,Arlington,Tennessee38002,USA
生产地址 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
代理人名称 北京世纪医桥咨询有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 2014年4月8日同意更正规格型号内容,2011年1月4日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表、附页予以废止。$$
批准日期 2011-01-04
有效期至 2015-01-03
数据更新时间:2024-11-11
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