| 产品名称(中文) | 血管炎自身抗体检测试剂盒(线性免疫分析法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试验膜条：包被了PR3，MPO和GBM；脱脂奶粉；浓缩洗涤缓冲液：TRIS缓冲液；酶标：HRP标记抗人IgG抗体；TMB LIA底物：含四甲基联苯胺,双氧水；终止液：硫酸(H2SO4)；阳性条带、镊子、条带反应槽、结果判读卡；孵育缓冲液标贴。产品有效期：2-8℃保存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床定性检测人血清中的PR3、MPO和GBM的IgG抗体。 |
| 型号规格 | ITC82040:16人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400405号 |
| 注册人名称(英文) | Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 21 65205 Wiesbaden Germany |
| 生产地址 | Robert-Rossle-Straβe 10, 13125 Berlin Germany |
| 代理人名称 | 深圳市炬英生物科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2011-01-30 |
| 有效期至 | 2015-01-29 |
进口器械智能分析
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血管炎自身抗体检测试剂盒(线性免疫分析法):
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